MindBio Therapuetics
Biotech australiana focalizzata sul microdosing di LSD in contesto clinico, inclusa la depressione oltre il setting oncologico. La scelta di costruire un programma regolatorio sul microdosing è rara e metodologicamente delicata.
Pipeline farmacologica
MB22001 (microdosing di LSD) nella depressione maggiore
MB22001 (microdosing di LSD) nel distress esistenziale del fine vita
- Studio di fase 2b in corso: 40 pazienti con cancro in stadio avanzato con distress esistenziale, ansia e depressione.
Protocollo: studio randomizzato, doppio cieco, placebo-controllato. MB22001 somministrato a domicilio come adiuvante alla Meaning Centred Psychotherapy (standard of care per i pazienti oncologici in fase avanzata).
MB22001 (microdosing di LSD) nella sindrome premestruale (PMS/PMDD)
- Studio di fase 1 open-label (MDMENS): individui sani con ciclo mestruale.
Protocollo: trial open-label controbilanciato con visite sequenziali. Microdosi di MB22001 (20 µg). Serve a testare gli effetti del ciclo mestruale e la tolleranza, e funge da pilot per il trial MDPMD.
- Studio di fase 2b (MDPMD): persone con PMS/PMDD.
Protocollo: studio randomizzato, triplo cieco, placebo-controllato, gruppi paralleli. Microdosi di MB22001 focalizzate sulla fase luteale del ciclo. Prevista estensione open-label di tre cicli per i partecipanti che lo desiderano.
Made with Bullet