GH001 - PPD

Studi di fase 1

Vedi studi di fase 1 di GH001 nella depressione resistente a trattamento

Studio di fase 2a - GH001-PPD-203

Fonte bibliografica: https://www.ghres.com/images/uploads/downloads/Poster_5.pdf

Partecipanti: 10 pazienti con PPD moderata-severa.

Protocollo: open-label, braccio singolo. IDR (6, 12, 18 mg) in un'unica giornata. Nessuna psicoterapia strutturata.

Risultati principali:

Riduzione MADRS dal baseline di -35,4 punti (96,3%) al giorno 8.

100% di remissione (MADRS ≤10) al giorno 8.

Risposta ultra-rapida: riduzione di -31,4 punti già a 2 ore dalla somministrazione.

Miglioramento significativo dell'anedonia già a 2 ore dalla somministrazione, mantenuto nel tempo.

Miglioramento del funzionamento materno (indice BIMF).

Sicurezza: nessun SAE. TEAE lievi o moderati. La mebufotenina e i suoi metaboliti vengono eliminati rapidamente dal latte materno; la ripresa dell'allattamento è teoricamente possibile 24 ore dopo la somministrazione.

Conclusioni: Segnale di efficacia molto marcato, con ricadute potenzialmente rilevanti anche sul funzionamento materno.