RE-104 - AjD
Studio di fase 1
Studio di fase 2- REKINDLE (in corso)
Partecipanti: 100 pazienti adulti con disturbo dell'adattamento (AjD) in contesto di malattie mediche gravi: oncologia, SLA, sclerosi multipla, Parkinson e fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
Protocollo: studio randomizzato, doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con dose attiva. Valutazione della sicurezza ed efficacia di RE104 a due dosi (30 mg e 1,5 mg) nella riduzione dei sintomi depressivi e ansiosi. Endpoint primario: variazione dei sintomi depressivi al giorno 14.